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| 원래 장소 | 저장 성, 중국 |
| 브랜드 이름 | HS |
| 인증 | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
| 모델 번호 | 95% EP 등급 |
EP 등급 95% 순도 소 연골 콘드로이틴 설페이트 백색 분말 (DMF 파일 포함)
콘드로이틴 설페이트는 글리코사미노글리칸 또는 GAG(뮤코다당류라고도 함)으로, 콜라겐과 엘라스틴에 부착되어 연골을 형성하는 물질입니다. 이 제품은 소 연골에서 추출됩니다. 당사의 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 EP 등급에 따라 생산 및 테스트를 거쳤습니다. EP의 모든 요구 사항을 충족합니다.
EP 등급 소 콘드로이틴 설페이트 나트륨 95%는 EP 10.0 표준을 준수하는 95% 순도의 소 연골에서 추출됩니다. 소 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 흰색에서 황색을 띠는 분말이며, 건조되면 극도로 흡습성이 있습니다.
EP 등급 소 콘드로이틴 설페이트 나트륨마모된 관절 연골을 재활시키고, 연골의 주요 구조적 구성 요소이며 윤활제 역할을 합니다.
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.,ltd는 중국 최초의 콘드로이틴 설페이트 제조업체 중 하나입니다. 당사는 20년 이상 콘드로이틴 설페이트 생산을 전문으로 해왔으며, 전 세계 고객들로부터 좋은 평판을 얻고 있습니다.
2012년 12월에 USFDA로부터 DMF 번호 26474를 받았습니다.
EP 등급 콘드로이틴 설페이트 나트륨의 사양
| 항목 | 사양 | 시험 방법 |
| 특성 |
흰색에서 거의 흰색, 흡습성 분말 |
VISUAL |
| 용액 |
물에 잘 녹고, 에탄올에는 거의 녹지 않음EP10.0 |
NMT 1000CFU/G |
| 적외선 흡수 분광법 |
나트륨 반응 관련 물질 EP2.2.24 |
EP2.3.1 EP10.0 NMT 1000CFU/G |
| 5.5-7.5(EP2.2.3) | EP2.2.3 | 비선광도 |
| - 20° - -30° | EP2.2.7 | 고유 점도 |
| 0.01M3/KG – 0.15M3/KG | EP10.0 | NMT 1000CFU/G |
| NMT3.0 % | EP2.5.33 | 염화물 |
| NMT0.5 % | EP2.4.4 | 중금속 |
| NMT20PPM | 건조 감량 | 12% 미만 |
| EP2.2.32 | 분석 | 95%-105 % |
| EP10.0 | 총 호기성 생균수 | NMT 1000CFU/G |
| EP2.6.12 | 효모 및 곰팡이 | 음성 |
| EP2.6.12 | 황색포도상구균 | 음성 |
| EP2.6.13 | 기타 병원성 박테리아 | 60 메쉬 통과 100% |
| EP2.6.13 | 기타 병원성 박테리아 | 60 메쉬 통과 100% |
| EP2.6.13 | 기타 병원성 박테리아 | 60 메쉬 통과 100% |
| EP2.6.13 | 기타 병원성 박테리아 | 60 메쉬 통과 100% |
| EP2.6.13 | 기타 병원성 박테리아 | 60 메쉬 통과 100% |
| EP2.6.13 | 입자 크기 | 60 메쉬 통과 100% |
| 사내 | 콘드로이틴 설페이트 나트륨의 기능: | 1. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 마모된 관절 연골을 재활시키고, 연골의 주요 구조적 구성 요소이며 윤활제 역할을 합니다. |
2. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 면역력을 강화하고 골다공증을 개선할 수 있습니다.
3. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 신경통, 관절통을 치료하고 상처의 유착을 처리할 수 있습니다.
4. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 뮤코다당류의 합성을 촉진하고, 활액의 점도를 높이며, 관절 연골의 신진대사를 개선할 수 있습니다.
5. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 류마티스 관절염 및 간염에 대한 치료 효과가 있습니다.
6. 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 흑색종, 폐암 및 신장암에 대한 치료 효과가 있습니다.
콘드로이틴 설페이트 나트륨의 적용:
1. 관절통, 관절 통증 또는 뻣뻣한 관절을 앓고 있는 사람 글루코사민 설페이트.
2. 관절염 또는 근육 염증을 앓고 있는 사람.
3. 관절병증 또는 대퇴골두 괴사를 예방하려는 사람.
4. 견갑상완 주위염, 경추 척추증, 류마티스 질환, 류마티스 통증, 과골증 및 좌골 신경통을 앓고 있는 사람.
당사 해양 콘드로이틴 설페이트 나트륨의 장점:
1. 당사는 1997년에 설립되었으며, 20년의 생산 경험을 가지고 있습니다.
2. 당사는 GMP 작업장(Class
D
)을 보유하고 있으며, 총 미생물 ＜100 cfu/g을 제어할 수 있습니다. 그리고 효모&곰팡이 ＜10 cfu/g. 따라서 당사의 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 비 조사 처리됩니다.3. 당사의 생산 시설은 NSF-GMP 인증을 받았으며, NSF-GMP 표준을 기반으로 품질 관리 시스템을 구축했습니다. (US 21 CFR 1111).4. 콘드로이틴 설페이트 나트륨에 대한 중국 의약품 제조 면허. API로 콘드로이틴 설페이트 나트륨 생산을 위해 중국 FDA로부터 의약품 제조 면허를 받았습니다.
5. 콘드로이틴 설페이트 나트륨에 대한 DMF 문서가 제공됩니다. US FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000 및 ISO22000(HACCP)
7. HALAL 인증서가 제공됩니다.
8. 일본 등록. 외국 의약품 제조업체 등록.
9. 우크라이나 등록이 가능합니다.
당사 품질 관리 시스템
2008년 5월 -- GMP 작업장(100,000 클린 클래스)이 건설되어 가동되었습니다.
2011년에 100,000 클린 클래스로 업그레이드되었습니다.
2010년 5월 -- 주 FDA에서 발행한 의약품 제조 면허를 받았습니다.
2019년 9월 22일에 업데이트되었으며, 2024년 9월 1일까지 유효합니다. 번호는 20140012입니다.
2010년 10월 -- ISO9001 & ISO 22000 인증, 2018년 10월 11일에 갱신되었으며
2021년 10월 11일까지 유효합니다.
2012년 4월 -- 주요 검사 관찰 없이 FDA 현장 검사를 통과했습니다.
2012년 8월 -- NSF-GMP 인증서를 받고 NSF 웹사이트에 건강 보조 식품 GMP 제조업체로 등재되었으며, 매년 업데이트됩니다.
2012년 9월.--- EU 위원회에 동물 부산물 제조업체로 당사 공장을 등록했습니다.
승인 번호는 3300DZ0091입니다.
2012년 12월 -- USFDA 26474에서 DMF 번호를 받았습니다.
2014년 3월---상어 콘드로이틴 및 상어 연골 분말에 대한 MSC 인증.
2017년 3월 2일에 갱신되었으며 2020년 3월 1일까지 유효합니다.
2015년 3월---일본 외국 의약품 제조업체 등록 업데이트
2016년 3월---HALAL 인증. 2016년 3월 30일에 갱신되었으며 2021년 3월 29일까지 유효합니다.
2018년 3월---수출 식품 제조 기업 기록 증명서를 획득하고 2023년 3월까지 유효합니다.
2019년 6월---API 등록 번호 Y20190000453을 획득했습니다.
작업장 사진:
