USP 등급 백색 콘드로이틴 설페이트 나트륨 조류 추출물 분석 CPC 90% GMP 포함
콘드로이틴 설페이트는 소, 조류, 상어 등 건강한 동물의 연골에서 추출한 황산화 선형 글리코사미노글리칸입니다. 콘드로이틴 설페이트 나트륨 형태로 가장 흔하게 존재하며, 건조 기준으로 콘드로이틴 설페이트 함량은 90%에서 105% 사이입니다. 콘드로이틴 설페이트는 미국 약전과 유럽 약전에 모두 포함되어 있으며, 식이 보충제 및 의약품에 널리 사용됩니다.
조류 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 조류 연골에서 추출한 점액다당류입니다. 일반적으로 관절 건강을 위한 식이 보충제에 사용됩니다.
저희 회사는 중국에서 최초의 콘드로이틴 설페이트 제조업체 중 하나입니다. 저희 회사는 20년 이상 콘드로이틴 설페이트 생산을 전문으로 해왔으며, 전 세계 고객들로부터 좋은 평판을 얻고 있습니다.
사양:
항목 |
사양 (시험 방법) |
결과 |
외관 | 백색 또는 미백 분말 | 통과 |
확인 | 적외선 확인 (USP197K) | 통과 |
나트륨 반응 (USP191) | 양성 | |
분석(건조 기준) | NLT90% (CPC) | 91.8% |
건조 감량 | 10% 미만(USP731) | 8.6% |
단백질 | NMT6.0%(USP41) | 3.86% |
중금속 | NMT20ppm(MethodⅡUSP231) | 통과 |
pH (1%H2O 용액) | 5.5-7.5(USP791) | 6.51 |
비선광도 | - 20°~ -30°(USP781S) | -23.3° |
염화물 | NMT0.5%(USP221) | 0.5% 미만 |
황산염 | NMT0.24%(USP221) | 0.24% 미만 |
잔류 용매(에탄올) | NMT5000PPM(USP467) | 통과 |
잔류 용매(메탄올) | NMT3000PPM(USP467) | 통과 |
점화 잔류물(건조 기준) | 20%-30% (USP281) | 22.6% |
투명도 (5%H2O 용액) | <0.35@420nm | 0.15 |
전기영동 순도 | NMT2.0%(USP726) | 통과 |
총 세균 수 | <1000CFU> | 통과 |
효모 및 곰팡이 | <100CFU> | 통과 |
살모넬라 | 음성 (USP2022) | 음성 |
E.Coli | 음성 (USP2022) | 음성 |
황색포도상구균 | 음성 (USP2022) | 음성 |
입자 크기 | 80 메쉬 통과 100% | 통과 |
조류 콘드로이틴 설페이트 나트륨의 가장 일반적인 용도는 정제 형태로 글루코사민 및 MSM(메틸설포닐메탄)과 함께 관절 건강 식이 보충제를 생산하는 것입니다. 또한 글루코사민 및 MSM과 함께 캡슐 및 파우더를 생산하는 데 사용할 수 있습니다.
응용 분야:
품질 관리 시스템
다음은 저희 회사의 품질 관리 시스템으로, 시간 순서대로 정리되었습니다:
2008년 -- GMP 작업장(300,000 클린 클래스)이 건설되어 가동되었습니다. 2011년에 100,000 클린 클래스로 업그레이드되었습니다.
2010년 5월 -- 주 FDA에서 발급한 의약품 제조 면허를 받았습니다. 2019년 9월 2일에 갱신되었으며 2024년 9월 1일까지 유효합니다.
2010년 10월 -- ISO9001 & ISO 22000 인증을 받았습니다. 2018년 10월 11일에 갱신되었으며 2021년 10월 11일까지 유효합니다.
2012년 4월 -- FDA 현장 검사를 통과했으며, 검사 관찰 사항은 없었습니다.
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2012년 8월 -- NSF-GMP 인증서를 받았으며 NSF 웹사이트에 식이 보충제 GMP 제조업체로 등재되었으며 매년 인증서를 갱신합니다.
2012년 9월 -- EU 위원회에 동물 부산물 제조업체로 공장을 등록했으며, 승인 번호는 3300DZ0091입니다.
2012년 12월 – USFDA로부터 콘드로이틴 설페이트 DMF NO.를 받았습니다: 26474.
2014년 3월 -- 상어 콘드로이틴 및 상어 연골 분말에 대한 MSC 인증을 받았습니다. 2017년 3월 2일에 갱신되었으며 2020년 3월 1일까지 유효합니다.
2016년 3월 -- HALAL 인증을 받았습니다. 2016년 3월 30일에 갱신되었으며 2021년 3월 29일까지 유효합니다.
2018년 3월 -- 수출 식품 제조 기업 등록 증명서를 취득했으며 2023년 3월까지 유효합니다.
2019년 6월 -- API 등록 번호 Y20190000453을 취득했습니다.
조류 콘드로이틴 설페이트 나트륨은 이중 PE 백에 포장된 후 25KG 부피의 섬유 드럼에 넣습니다. 이것은 저희 섬유 드럼의 사진입니다.
다음은 저희 추출 탱크입니다.