백색 콩드로이틴 황산 나트륨 분말 90% CPC 타이트레이션 검사 NSF-GMP에 의해 검증 된 약물 마스터 파일 DMF
우리 회사는 GMP 제조업체입니다. 90%의 콘드로이틴 수 sulfate 나트륨, 그리고 우리는 콘드로이틴 수 sulfate 나트륨의 약물 마스터 파일 (DMF) 을 가지고 있습니다.
콘드로이틴 황산 나트륨은 관절 관리 제품에 사용되는 인기 있는 영양 보충제 재료입니다. 새, 소 또는 상어와 같은 건강한 동물의 연골에서 추출됩니다.또한 일반적으로 글루코사민과 같은 다른 관절 관리 성분과 함께 사용됩니다.콜라겐과 상어 연골 분말입니다. 이 콘드로이틴 황산 나트륨은 소 연골에서 왔습니다.
우리의 콘드로이틴 수 sulfate 나트륨의 사양을 참조하십시오:
제품: | 콘드로이틴 수 sulfate 나트륨 | |||||||
원본 | 소 (토지동물) | 보고 날짜 | 2019/02/17 | |||||
롯데 번호: | HS1902038 | 양: | 1000KGS | |||||
순중량: | 25kg/DRUM | 총중량: | 27.5KG/DRUM | |||||
제조 날짜: | 2019/02/10 | 유효기간: | 2021/02/09 | |||||
부문 |
스펙트럼 (시험 방법) |
결과 |
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외모 | 흰색에서 거의 흰색의 분말 | 합격 | ||||||
확인 | 적외선 확인 (USP197K) | 합격 | ||||||
나트륨 반응 (USP191) | 긍정적으로 | |||||||
불특정 디사카리드 경계에 대한 테스트에서 얻은 효소적으로 소화 된 샘플 용액의 크로마토그램은△DI-4S,△DI-6S에 대응하는 세 가지 주요 피크를 나타냅니다.△DI-OS는 효소화 된 표준 용액에. 피크 영역 반응에 따라, △ DI-4S는 가장 풍부하고, △ DI-6S가 다음으로, | ||||||||
평가 (ODB) |
NLT90% (CPC 타이트레이션) | 910.6% | ||||||
건조에 의한 손실 |
12% 미만 ((USP731) | 80.0% | ||||||
비특정 디사카리드 | NMT10% | 70.2% | ||||||
단백질 |
NMT6.0% ((USP38) | 40.9% | ||||||
황산 |
<0.24% ((USP221) | <0.24 | ||||||
염화물 |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
헤비 메탈 |
NMT20PPM (방법)난USP231) | 합격 | ||||||
PH (1%H)2O 용액) |
5.5-7.5 ((USP791) | 6.4 | ||||||
특정 순환 |
- 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
발화 후 잔류물 |
20%~30% ((건조기) ((USP281) | 250.5% | ||||||
유기기발성 잔류 (에탄올) |
NMT0.5% (USP467) | 합격자 | ||||||
투명성 (5%H)2O 용액) |
<0.35@420nm | 0.22 | ||||||
전자기 청결성 | NMT2.0% ((USP726) | 합격 | ||||||
대량 밀도 | NLT 0.5g/ml | 합격 | ||||||
전체 박테리아 수 |
<1000CFU/g (USP2021) | 합격 | ||||||
효모 및 곰팡이 |
<100CFU/g (USP2021) | 합격 | ||||||
살모넬라 |
음 (USP2022) | 음 | ||||||
E.Coli |
음 (USP2022) | 음 | ||||||
스타필로코커스 아우레우스 |
음 (USP2022) | 음 | ||||||
내장균 |
1g에서 음 (USP2022) | 음 | ||||||
입자 크기 | 100~80 마일 | 합격 | ||||||
보관: 25kg/ 배, 공기 밀폐 용기에 보관하고, 빛으로부터 보호합니다. |
우리의 콘드로이틴 수 sulfate 나트륨의 장점:
1우리 콩드로이틴 황산은 NSF-GMP 인증서를 가지고 있습니다.
2방사능이 없는 우리의 콘드로이틴 황산은 GMP 작업장에서 생산됩니다. 박테리아는 통제됩니다. 방사선이 필요하지 않습니다.
3실험실 테스트. 우리는 우리의 시설 내에서 실험실을 설립했습니다.
4약품 마스터 파일 (DMF) 가 있습니다. 우리는 US FDA에서 콘드로이틴 수 sulfate의 DMF 번호를 받았습니다. DMF #는 26474입니다. DMF 문서는 사용할 수 있습니다.
콘드로이틴 수 sulfate 나트륨의 사용:
1대부분의 콘드로이틴 황산은 관절 관리 식품 보충제로 사용됩니다. 이것은 콘드로이틴 시장의 약 85%를 차지할 수 있습니다. 완성 된 복용 형태는 태블릿, 캡슐 또는 팩이 될 수 있습니다.
2. 일부 콘드로이틴 황산은 합성 염증을 치료하는 약물을 생산하는 데 사용됩니다. 이 약물은 약과 캡슐 또는 크림까지 포함됩니다. 일반적으로 EP 수준의 콘드로이틴 황산입니다.
3상어 콩드로이틴에서 추출된 콘드로이틴 황산은 눈 방울을 생산하는 데 사용될 수 있습니다.
4. 주사용 콘드로이틴 황산은 주사용을 위해 사용 됩니다.