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| 원래 장소 | 중국 |
| 브랜드 이름 | HS |
| 인증 | GMP |
| 모델 번호 | USP40 |
GMP를 가진 소 연골에서 USP43 급료 콘드로이틴 황산염 나트륨
황산콘드로이틴 전문제조업체로서 황산콘드로이틴의 품질기준을 USP 최신 콘드로이틴 품질기준인 USP43 기준으로 업그레이드 하였습니다.
우리 회사는 우리가 생산하고 판매하는 모든 콘드로이틴 설페이트가 진짜 콘드로이틴임을 보증합니다.테스트를 위해 모든 독립적인 타사 실험실에 샘플을 보낼 수 있습니다.
USP 모노그래프의 이전 버전과 비교하여 콘드로이틴 설페이트에 대한 USP43 모노그래프의 변경 사항은 다음과 같습니다.
1. 식별:
추가 : 이당류 조성 : △ DI-4S가 가장 풍부하고, △DI-6S가 그 뒤를 잇고, △DI-OS가 셋 중 가장 덜 풍부하다.
2. 건조 손실:
"최대 10%"에서 "최대 12%"로 변경
3. 첨가 : 비특이적 이당류 제한 : 10% 이하.
위의 변경 사항의 주요 목적은 경제적으로 동기가 부여된 불순물이 섞인 황산 콘드로이틴을 식별하는 것입니다.이당류 조성 테스트와 비특이적 이당류 모두 효소 HPLC라는 테스트 방법을 사용합니다.이 방법은 콘드로이틴 설페이트의 불순물을 쉽게 식별할 수 있습니다.
USP43 표준에 부합하는 황산 콘드로이틴 사양:
| 아이템 | 사양(시험방법) | 결과 |
| 모습 | 백색 내지 회백색 분말 | 통과하다 |
| 신분증 | A: 적외선 확인됨(USP197K) | 통과하다 |
| B: 나트륨 반응(USP191) | 긍정적 인 | |
| C: Disaccharide 조성 △Di-4S / △Di-6S의 피크 응답 비율은 NLT 1.0 | 통과하다 | |
| D: -20.0° ~ -30.0° 사이의 특정 회전 | 통과하다 | |
| 분석(ODB) | NLT90%(CPC) | 93.5% |
| 건조 손실 | 12% 미만(USP731) | 8.7% |
| 단백질 | NMT6.0%(USP39) | 5.3% |
| 헤비메탈 | NMT20PPM(방법IIUSP231) | 통과하다 |
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비특이적 이당류 |
<10% | 통과하다 |
| PH(1%H2O 용액) | 5.5-7.5(USP791) | 6.1 |
| 염화물 | NMT0.5%(USP221) | 통과하다 |
| 황산염 | NMT0.24%(USP221) | 통과하다 |
| 특정 회전 | - 20°~ -30°(USP781S) | -25.2° |
| 점화 잔류물 | 20%-30%(USP281) | 23.5% |
| 투명도(5%H2O 용액) | <0.35@420nm | 0.17 |
| 전기 영동 순도 | NMT2.0%(USP726) | 통과하다 |
| 총 박테리아 수 | <1000CFU/g(USP2021) | 통과하다 |
| 효모 및 곰팡이 | <100CFU/g(USP2021) | 통과하다 |
| 살모넬라균 | 네거티브(USP2022) | 부정적인 |
| 대장균 | 네거티브(USP2022) | 부정적인 |
| 황색포도상구균 | 네거티브(USP2022) | 부정적인 |
| 입자 크기 | 100% ~ 80 메시 | 통과하다 |
우리 회사의 장점:
1. NSF-GMP 검증된 생산 시설.
2. 황산 콘드로이틴에 대한 DMF 문서를 사용할 수 있습니다.
3. 우리 회사에는 USP 표준에 나열된 모든 테스트 항목을 수행할 수 있는 자체 실험실이 있습니다.
4. 당사의 모든 콘드로이틴은 GMP 클린 작업장에서 생산되므로 방사선 조사를 하지 않습니다.
콘드로이틴 황산염의 적용
1. 새로운 연골 조직의 재생 촉진
2. 조인트 구조의 무결성 유지에 도움
3. 항염 효과
4. 관절 윤활에 도움
5. 황산 콘드로이틴은 관절 부종 및 삼출을 억제하고 관절 협착을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이것은 Assay를 테스트하기 위한 HPLC 장비입니다:
20년의 생산 및 품질 관리 경험을 바탕으로 중국에서 가장 신뢰할 수 있는 황산 콘드로이틴 제조업체입니다.콘도리틴 사업의 성공을 시작하려면 저희에게 연락하십시오!
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