EP7.0와 GMP를 가진 주입을 위한 약제 급료 Hyaluronic 산 백색 분말
pharma 급료 나트륨 hyaluronic 산은 무엇입니까?
나트륨 Hyaluronate (NA; 또한 hyaluronan 칭한 접속, 상피의, 그리고 신경 조직을 통하여 넓게 배부된 결합되는 기본적인 hyaluronate는), 음이온의, nonsulfated glycosaminoglycan입니다. 그것은 Golgi 기구 대신에 플라스마 membrance에서 nonsulfated glycosaminoglycans 중 유일합니다에서, 형성하고, 그것의 분자량이 아주 클, 수 있습니다 수시로 수백만을 도달하는 상태에서. hyaluronan 세포외 모체의 주요한 성분의 한개는 세포 증식과 이동에 두드러지게 공헌하고, 또한 몇몇 악성 종양의 진행성에서 포함될지도 모릅니다.
약제 급료 나트륨 Hyaluronic 산은 약물의 부분으로 이용된 나트륨 hyaluronate입니다. 이것은 비경구적인 배열, 그러나 안 관절과 안 시각적인 준비 제외하기를 위해 이용된 구두 평가입니다. 그것은 구두 화제 외부 약물, 예를 들면, 불길 고약, 구두 정제의 부분으로 전형적으로 이용됩니다.
Pharma 급료 나트륨 hyaluronic 산의 상세 사양:
Produdct 이름 |
나트륨 Hyaluronate |
품질 규격 |
EP 7.0, Pharma 급료 |
근원 |
Baterial 발효작용 |
예정된 사용 |
구두 비경구적인 준비의, 안 관절과 안내 준비를 포함하여 아닙니다 생산을 위해 |
Apperance |
백색 또는 거의 백색 분말 또는 섬유질 골재 |
품목 |
합격 표준 |
Charater |
백색 또는 거의 백색 분말 또는 섬유질 aggregateq
|
ID |
|
A. 적외선 흡수 | Ph. Eur에 따릅니다. 나트륨 hyaluronate의 참고 스펙트럼 |
나트륨의 B. Reaction |
Postive |
해결책의 Apperance |
공간 A600nm ≤0.01 |
PH |
5.0~8.5 |
본질 점성 |
1.2-2.8 m ³ /kg |
핵산 |
A260nm ≤ 0.5 |
단백질 |
≤0.1% |
염화물 |
≤ 0.5% |
철 |
≤30 ppm |
중금속 |
≤ 10 PPM |
건조에 손실 |
≤ 20.0% |
미생물 오염 (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
세균성 내독소 |
<0.05IU/mg |
잔여 용매 (에타놀) |
≤ 5000ppm |
분석실험 |
95.0%~105.0% |
우리의 회사의 이점은인 무엇:
1. 경험 20 년: 우리의 회사는 대략 20 년간 합동 배려 성분의 기업에서 이었었습니다. 우리는 합동 배려 성분에서 직업적이고 오래된 병력이 있습니다.
2. 모든 합동 배려 성분의 결합된 선적: 우리는 거의 모든 합동 배려 성분을을 포함하여 공급할 수 있습니다: 상어 연골 분말, Chondroitin 황산염, 글루코사민, MSM의 Hyaluronic 산. 우리는 당신을 위한 모든 위 성분을 위한 결합한 선적에게 준비할 수 있었습니다.
3. NSF-GMP 생산: 우리의 제조 단위 공장은 확인된 NSF-GMP입니다.
4. ourself에 의하여 실험실 실험: 우리는 우리의 회사 내의 GMP 우리의 제품 전부를 위한 테스트를 지휘하기 위하여 실험실을 설치했습니다.
5. 우리가 가지고 있는 다른 증명서: 상어 연골 분말을 위한 NSF-GMP, ISO 증명서, Halal 증명서, MSC 증명서 및 상어 chondroitin 황산염.
약제 급료 나트륨 Hyaluronic 산의 신청은 무엇입니까?
주사 가능한 급료 나트륨 hyaluronic 부식물은 눈 viscosurgical 장치, 안 관절 주입, 반대로 시멘트 품목 또는 피부 충전물의 부분으로 이용됩니다. 그것은 자극을 줄여거나, 합동에 있는 고통을 편해져거나 액체를 재건하고, 인대의 고장에 대하여 지키는 각종 수용량에 있는 의약 신청의 부분으로, 예를 들면, 이용됩니다.
나트륨 hyaluronate를 포함하는 것이 통합하는 약제 품목의 유형:
1. 눈 viscosurgical 부속품
2. 안 관절 주입
3. 적대하는 품목에 시멘트를 바르기 위하여
4. 피부 충전물
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