약 생산 주사 가능한 EP7.0 Hyaluronic 산 분말

약 생산을 위한 주사 가능한 Hyaluronic 산 분말 EP7.0 약제 급료

pharma 급료 나트륨 hyaluronic 산은 무엇입니까?

Hyaluronic 산 (HA)는 glucuronic 산 및 N-acetylglucosamine의 반복 이당 단위로 구성된 똑바른 사슬 macromolecular 점액 다당류입니다. 상업적인 HA는 일반적으로 습관성으로 hyaluronic 산에게 불린 나트륨 hyaluronate에게, 불린 나트륨 소금 입니다. 그것의 분자량은 몇몇 10 천에서 몇몇 백만까지 입니다. 수성 해결책 있습니다 걸출한 습기 유지 능력, 높은 점탄성 및 매끄러움이입니다. 그것은 화장품에서 널리 이용됩니다, 약학 및 건강 및 아름다움 음식.

약제 급료 나트륨 Hyaluronic 산은 약물의 부분으로 이용된 나트륨 hyaluronate입니다. 이것은 비경구적인 배열, 그러나 안 관절과 안 시각적인 준비 제외하기를 위해 이용된 구두 평가입니다. 그것은 구두 화제 외부 약물, 예를 들면, 불길 고약, 구두 정제의 부분으로 전형적으로 이용됩니다.

Pharma 급료 나트륨 hyaluronic 산의 상세 사양:

약제 급료 나트륨 Hyaluronic 산의 신청은 무엇입니까?

주사 가능한 급료 나트륨 hyaluronic 부식물은 눈 viscosurgical 장치, 안 관절 주입, 반대로 시멘트 품목 또는 피부 충전물의 부분으로 이용됩니다. 그것은 자극을 줄여거나, 합동에 있는 고통을 편해져거나 액체를 재건하고, 인대의 고장에 대하여 지키는 각종 수용량에 있는 의약 신청의 부분으로, 예를 들면, 이용됩니다.

나트륨 hyaluronate를 포함하는 것이 통합하는 약제 품목의 유형:

1. 눈 viscosurgical 부속품

2. 안 관절 주입

3. 적대하는 품목에 시멘트를 바르기 위하여

4. 피부 충전물

우리의 회사의 이점은인 무엇:

2008년-- GMP 작업장은 (300,000 명료한 종류) 서비스로 건축되고 끼워넣었습니다. 그것은 2011년에 100,000 명료한 종류에 격상되었습니다

5월 2010일 -- 국가 FDA에 의해 발행된 약 제조 허가증을 받았습니다. 그것은 2014년10월 22일 2019년10월 21일 까지에 그리고 유효했던 경신되었습니다

10월 2010일 --확인되는 ISO9001 & ISO 22000. 그것은 2021년10월 11일 까지 Oct.11, 2018년 및 유효했던에 경신되었습니다.

4월 2012일 --영 inspectional 관측을 가진 FDA 현장 검증을 통과하십시오.

2012August --NSF-GMP 증명서를 받고 NSF 웹사이트에 규정식 보충교재의 GMP 제조자로 목록으로 만들고 증명서를 매년마다 경신합니다.

9월 2012일--- 동물성 부산물 제조가, 승인 수 3300DZ0091이기 때문에 EU 위원회에 우리의 식물을 등록하십시오.

DMF 12월 2012일 – USFDA에서 받아지는 Chondroitin 황산염의 아니: 26474.

3월 2014일--- 상어 Chondroitin와 상어 연골 분말을 위해 확인되는 MSC. 그것은 2017년3월 2일 2020년3월 1일 까지에 그리고 유효했던 경신되었습니다.

3월 2016일---확인되는 HALAL. 그것은 2016년3월 30일 3월 29일까지에 그리고 유효했던 경신되었습니다,

우리의 회사의 그림: