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| 원래 장소 | 중국 |
| 브랜드 이름 | HS |
| 인증 | SO, GMP, DMF |
| 모델 번호 | USP40 |
합동 건강 보충교재를 위한 느로광이에게서 90% 순수성을 가진 황색을 띠는 분말 USP40 Chondroitin 황산염 나트륨에 백색
chondroitin 황산염의 직업적인 제조자로, 우리는 USP40 기준에 chondroitin를 위한 최신 USP 품질 규격인 chondroitin 황산염의 우리의 품질 규격을 격상시킵니다.
USP40 기준의 주요 목적은 경제적으로 동기를 주는 불순물을 섞는 chondroitin 황산염을 확인하기 위한 것입니다. Dissacharides 둘 다 구성 테스트와 nonespecific dissacharides는 Enzymatic이라고 HPLC 칭한 실험 방법을 포함합니다. 이 방법은 쉽게 chondroitin 황산염에 있는 혼합물을 indentify.
, 아래에 chondroitin 황산염을 위한 USP40 모노그래프에 있는 변화는 USP 모노그래프의 이전 버전과 비교됩니다:
1. ID:
추가하십시오: Dissacharides Compostion: △ DI-4S는 가장 풍부합니다, 3의 가장 작은 풍부한△ DI-OS가 △ DI-6S에 의해 따라.
2. 건조에 손실:
변화하십시오 “최대 12%”에 “최대 10%에서”
3. 추가하십시오: Nonespecific Dissacharides를 제한하십시오: 10% 단지.
위 변화의 주요 목적은 경제적으로 동기를 주는 불순물을 섞는 chondroitin 황산염을 확인하기 위한 것입니다. Dissacharides 둘 다 구성 테스트와 nonespecific dissacharides는 Enzymatic이라고 HPLC 칭한 실험 방법을 포함합니다. 이 방법은 쉽게 chondroitin 황산염에 있는 혼합물을 indentify.
USP40 기준까지 인 chondroitin 황산염의 명세:
| 제품: | Chondroitin 황산염 나트륨 | ||
| 본래 | (지구) 느로광이 | 날짜를 보고하십시오 | 2019/07/20 |
| 배치 아니오: | HS1709018 | 양: | 1000KGS |
| 순중량: | 25KG/DRUM | 총중량: | 27.5KG/DRUM |
| 제조 날짜: | 2019/07/15 | 만기일: | 2021/07/14 |
| 명세 (시험 방법) | | |
| 외관 | 미색 분말에 백색 | 통행 | |
| ID | 확인되는 적외선 (USP197K). | 통행 | |
| 나트륨 반응 (USP191) | 긍정 | ||
| 일반적인 이당의 한계를 위한 시험에서 얻어지는 것과 같이 효소로 소화한 표본 해결책의 크로마토그램은 △DI-4S, △DI-6S, 효소로 소화한 표준 솔루션에 있는 △DI-OS에 일치하는 3개 주요 첨단을 보여줍니다. 피크 넓이 응답에 의하여, △ DI-4S는 가장 풍부합니다, 3의 가장 작은 풍부한△ DI-OS가 △ DI-6S에 의해 따라 | 통행 | ||
| 특정한 교체: 최선 교체를 위한 요구에 응하십시오 | 통과하십시오 | ||
| 분석하십시오 (ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
| 건조에 손실 | 만큼 모자라는 than12% (USP731) | 8.6% | |
| 단백질 | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
| 황산염 | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
| 염화물 | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
| PH (1%H2O 해결책) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
| 특정한 교체 | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | |
| 점화에 잔류물 | 20%-30% (건조한 기초) (USP281) | 24.5% | |
| OrganicVolatile 잔류 (에타놀) | <0.5% (USP467) | 통행 | |
| 명확성 (5%H2O 해결책) | <0> | 0.21 | |
| 전기 이동 순수성 | <2.0% (USP726) | 통행 | |
| Nonespecific Dissacharides | <10% | ||
| 대량 조밀도 | > 0.5g/ml | 통행 | |
| 총 박테리아 조사 | <1000cfu> | 통행 | |
| 효모 & 형 | <100cfu> | 통행 | |
| 살모넬라 | 네거티브 (USP2022) | 부정 | |
| 대장균 | 네거티브 (USP2022) | 부정 | |
| 황색포도상구균 | 네거티브 (USP2022) | 부정 | |
| 장내 세균 | 1개 그램 (USP2022)에 있는 네거티브 | 부정 | |
| 입자 크기 | 100%에서 80까지 메시 | 통행 | |
| USP40 기준에 따르십시오 | |||
| 저장: 25kg/drum는 빛에서 보호된 완벽한 콘테이너에서, 유지합니다. | |||
왜 Chondroitin 황산염 나트륨의 공급자로 우리의 회사를 선택합니까?
1. 우리의 회사는 1997년에, 우리의 회사 있습니다 20 년의 생산 경험이 설립되었습니다.
2. 우리의 회사는 GMP 작업장 (D) 종류가, 우리는 총 mircrorganism <100 cfu/g. 통제할 수 있습니다 있습니다.
그리고 Yeast&Mold <10 cfu/g. 따라서 우리의 chondroitin 황산염 나트륨은 아무도 비칩니다.
3. 확인된 우리의 생산 시설은 NSF-GMP, 우리 설치했습니다 품질 관리 체계에 근거한 NSF-GMP 기준을입니다. (미국 21 CFR 1111년).
4. Chondroitin 황산염 나트륨을 위한 중국 약 제조 허가증. 우리는 API로 Chondroitin 황산염 나트륨의 생산을 위한 중국 FDA에서 약 제조 허가증을 받았습니다.
5. Chondroitin 황산염 나트륨을 위한 DMF 문서는 유효합니다. 미국 FDA DMF #: 26474.
6. ISO9000와 ISO22000 (HACCP)
7. HALAL Certifiate는 유효합니다
8. 일본 등록. 외국 제약업자 등록.
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